‘Imbruvica’ (Janssen), juntamente com rituximab, é eficaz no tratamento da macroglobulinemia de Waldenström

Rate this post

O tratamento com ibrutinib, registrado por Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, com o nome de ‘Imbruvica’, em combinação com rituximab, é eficaz em pacientes com macroglobulinemia de Waldenström (MW) na reincidência ou refratária e não tratados previamente, de acordo com os resultados de uma análise intermédio planejado de antemão do estudo fase 3 ‘inovar’ (‘PCYC-1127’), apresentados no encontro anual da Sociedade Americana de Oncologia (ASCO, na sigla em inglês), realizada recentemente em Chicago (Estados Unidos).

Em particular, o estudo atingiu seu critério de classificação principal demonstrando uma melhoria clínica e estatisticamente significativa da sobrevida livre de progressão (SLP) em pacientes tratados com ibrutinib mais rituximab em comparação com aqueles que receberam placebo mais rituximab. A combinação de ibrutinib com rituximab reduziu significativamente o risco de progressão da doença ou morte em 80 por cento, comparada com a de placebo e rituximab.

Além disso, os critérios de avaliação secundários, incluindo a taxa de respostas, o tempo até o próximo tratamento, a melhoria sustentada da hemoglobina e o número de pacientes com efeitos adversos apoiaram o critério de classificação principal. Com base nesses resultados, um comitê independente de monitorização de dados, recomendou o desmascarar do estudo ‘inovar’ no final do ano passado.

Ibrutinib, é o primeiro inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTK) de seu grupo, desenvolvido e comercializado pela Janssen Biotech e Pharmacyclics LLC, uma empresa de Abbvie. “Esses dados demonstram que o tratamento com ibrutinib mais rituximab produziu-se uma notável melhoria da sobrevivência livre de progressão em pacientes com macroglobulinemia de Waldenström em todas as linhas de tratamento, independentemente dos subtipos de pacientes, em comparação com placebo mais rituximab”, comentou o principal do estudo ‘inovar’, Meletios A. Dimopoulos.

E é que, prossegue o pesquisador, não só constatou-se uma diferença estatística e clínica notável quanto à eficácia em comparação com rituximab em monoterapia, mas que a combinação de ibrutinib e rituximab não deu lugar a qualquer sinal de segurança imprevista.

Em julho de 2015, ibrutinib recebeu a autorização da Comissão Europeia (CE) como opção de tratamento para pacientes adultos com MW que receberam pelo menos um pré-tratamento ou tratamento de primeira linha em pacientes em que a imuno-quimioterapia não é considerada adequada, tornando-se o primeiro tratamento aprovado pela CE para este raro linfoma B.